Атомакс инструкция по применению

Аналоги

Применение медикаментозного препарата Атомакс не всегда дает идентичный терапевтический результат для всех больных. В связи с этим на рынке фармацевтических средств имеется несколько эффективных аналогичных препаратов.

Мертенил

Препарат Мертенил – это избирательный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Лекарственное средство производит выраженный гиполипидемический эффект. Мертенил назначается при гипертриглицеридемии, гиперхолестеринемии, комбинированных дислипидемических состояниях, а также для первичной профилактики сердечно-сосудистых патологий.

Атотекс

Атотекс – это гиполипидемический препарат, содержащий в качестве активного компонента аторвастатин. Используется по тем же показаниям, что и препарат Атомакс. Атотекс запрещен к приему при беременности, грудном вскармливании, игнорировании средств контрацепции пациентками детородного возраста, острых нарушениях печени, непереносимости и возрасте до 18 лет.

Медикаментозный препарат Тулип относится к фармакологическому ряду селективных (избирательных) конкурентных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Используется для лечение первичной гиперхолестеринемии, комбинированной формы гиперлипидемии, а также в качестве дополнительного элемента к диете для устранения гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии.

Запрещен при гиперчувствительности, активных патологиях печени, печеночной недостаточности, беременности, грудном вскармливании, повышении активности ферментов печени неясного генеза, игнорировании применения адекватных средств контрацепции пациентками репродуктивного возраста и в педиатрической практике.

Ливазо

Дейтсвующий компонент – кальция питавастатин. Гиполипидемический препарат. Показаниями к использованию Ливазо включают в себя следующие патологии: снижение уровня ЛПНП и ЛПОНП, триглицеридов, общего уровня холестерина и аполипопротеина B на фоне семейной гетерозиготной дибо первичной гиперхолестеринемии и смешанной формы дислипидемии. Противопоказаниями считаются те же состояния, что и для предыдущего препарата.

Вазилип

Гиполипидемический препарат в виде таблеток, содержащий в качестве действующего вещества симвастатин. Назначается в качестве дополнения к специализированной диете при первичной либо семейной (гомозиготной) гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии, смешанной дислипидемии, а также в качестве профилактического средства сердечно-сосудистых патологий у пациентов с предрасположенностью.

Ловагексал

Атомакс инструкция по применению

В таблетках Ловагексал имеется активная составляющая ловастатин. Препарат оправдано использовать при необходимости понижения уровня ЛПНП, триглицеридов, ЛПОНП и общего холестерина в крови при гипертриглицеридемии и первичной и комбинированной гиперхолестеринемии. Медикаментозное средство Ловагексал противопоказано к употреблению у детей до 12 лет, у пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, а такжеобщим тяжелым состоянием организма. В период вынашивания ребенка и грудного вскармливания лекарственный препарат не назначается.

АНВИСТАТАТОРВАСТАТИНАТОРВАСТАТИНАТОРВАСТАТИН-ЛЕКСВМАТОРВАСТАТИН-ТЕВААТОРИСЛИПОФОРДЛИПРИМАРЛИПТОНОРМТГ-ТОРТОРВАКАРДТУЛИПТУЛИПВсе

Перед использованием препарата АТОМАКС вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Описание и состав

Атомакс представляет собой двояковыпуклые таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Допускается незначительная шероховатость поверхности.

В 1 таблетке содержится 10 мг или 20 мг аторвастатина.

Дополнительные элементы:

  • титана диоксид;
  • кросповидон;
  • магния стеарат;
  • повидон;
  • кроскармеллоза натрия;
  • тальк;
  • коллоидный безводный диоксид кремния;
  • лактоза;
  • крахмал;
  • примеллоза 15 CPS.

Форма выпуска, состав и упаковка

Атомакс инструкция по применению

Основным компонентом лекарства выступает аторвастатин. Мелкокристаллический порошок окрашен в белый или близкий к этому оттенок. Вещество не растворимо в очищенной воде и ацетонитриле. Легко растворяется в метаноле.
За дополнительные компоненты производитель взял кальция карбонат, лактозу, кукурузный крахмал и другие, не менее важные элементы.

Атомакс поставляется на рынок в таблетированной форме. Каждая таблетка покрыта
специальной пленочной оболочкой и окрашена в белый цвет. Представлена в круглом двояковыпуклом виде. С одной стороны, присутствует четко прорисованная риска для удобного разламывания. Производителем допускается легкая шероховатость внешнего слоя.

Таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; допускается легкая шероховатость.

1 таб.
аторвастатин (в форме аторвастатина кальция тригидрата) 10 мг
-»- 20 мг

Вспомогательные вещества: кальция карбонат легкий, лактоза, крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон (К-30), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, примеллоза 15 CPS, тальк очищенный, титана диоксид, триацетин.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Способ применения и дозы

Для более эффективного воздействия на организм и недопущения стремительного развития заболевания, подбор суточной дозировки и длительность курса лечения необходимо доверить только лечащему доктору. Если подобная возможность отсутствует, пациент всегда может обратиться к инструкции по применению. Производитель позаботился о том, чтобы стандартная схема лечения была подробна, а значит доступна каждому.

Атомакс лучше принимать в одно и то же время. Подобная схема приема в несколько раз способна увеличить положительное влияние на человеческий организм. Так как на показатели всасывания не влияет прием пищи, больной может принимать еду в независимости от употребления лекарственного препарата.
Лечение следует начинать с минимально возможной дозы, которая равняется 10мг.

Прием данной дозировки осуществляется один раз в сутки. При необходимости доктор проведет корректировку лечения, постепенно увеличив количество суточного приема. Максимальная дозировка в день не должна превышать 80 мг.
Помимо этого, доктор заранее предупреждает пациента о том, что значительное облегчение наступает только через две недели, а стойкий эффект – через четыре недели. Исходя из этого факта, медицинский работник проводит корректировку только через месяц.

Принимать исключительно внутрь, запивая достаточным количеством чистой воды. Перед применением следует проконсультироваться с лечащим врачом.

для взрослых

Начальная доза для взрослых больных составляет 10 мг единожды в день.

В дальнейшем дозировка варьируется от 10 до 80 мг вещества 1 раз в сутки.

для детей

Медикаментозное средство Атомакс не используется у детей.

Беременность и период кормления грудью выступают противопоказаниями.

Фармакокинетика

Всасывание

Аторвастатин быстро абсорбируется после приема внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Степень абсорбции и концентрации аторвастатина в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Биодоступность таблеток аторвастатина в сравнении с раствором составляет 95-99%. Абсолютная биодоступность — около 14%, а системная биодоступность, определяющая ингибирующую активность в отношении ГМГ-КоА редуктазы — около 30%.

Низкую системную биодоступность объясняют пресистемным клиренсом в слизистой оболочке ЖКТ и/или метаболизмом при «первом прохождении» через печень. Хотя пища снижает скорость и степень абсорбции примерно на 25% и 9% соответственно (о чем свидетельствуют результаты определения Cmax и AUC), однако уровень холестерина/ЛПНП при приеме аторвастатина натощак и во время еды снижается в одинаковой степени.

Распределение

Средний Vd составляет около 381 л. Связывание с белками плазмы — 98%. Отношение уровней аторвастатина в эритроцитах/плазме составляет около 0.25, что указывает на низкое проникновение аторвастатина в эритроциты.

Метаболизм

Аторвастатин активно метаболизируется с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. In vitro ингибирующий эффект орто- и парагидроксилированных метаболитов в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сопоставим с таковым аторвастатина. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови примерно на 70% обусловлена активными метаболитами.

Исследования in vitro свидетельствуют о важности метаболизма аторвастатина под действием CYP3А4 в печени; это подтверждается повышением концентраций аторвастатина в плазме крови человека при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента. Исследования in vitro также показали, что аторвастатин является слабым ингибитором CYP3А4. У животных орто-гидроксиметаболит подвергается дальнейшему глюкуронированию.

Выведение

Аторвастатин и его метаболиты выводятся главным образом с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма; однако аторвастатин, по-видимому, не подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. T1/2 составляет около 14 ч, однако период полувыведения ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы равен 20-30 ч, что объясняется наличием активных метаболитов. После приема внутрь в моче обнаруживают менее 2% дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация аторвастатина в плазме крови у пожилых людей (в возрасте более 65 лет) выше (Cmax примерно на 40%, AUC примерно на 30%), чем у взрослых пациентов молодого возраста. Однако, различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии у пожилых людей в сравнении с общей популяцией не обнаружено.

Исследования фармакокинетики препарата у детей не проводились.

Концентрации аторвастатина в плазме крови у женщин отличаются (Cmax примерно на 20% выше, а AUC на 10% ниже) от таковых у мужчин. Однако клинически значимых различий влияния препарата на липидный обмен у мужчин и женщин не выявлено.

Заболевания почек не оказывают влияния на концентрации аторвастатина в плазме крови или его эффект на показатели липидного обмена. В связи с этим изменение дозы у больных с нарушением функции почек не требуется. Хотя исследования у больных с терминальными стадиями заболеваний почек не проводились, однако гемодиализ вряд ли способен значительно усилить клиренс аторвастатина, так как он активно связывается с белками плазмы.

Концентрации аторвастатина значительно повышаются (Cmax и AUC примерно в 16 и 11 раз соответственно) у больных с алкогольным циррозом печени (класс B по шкале Чайлд-Пью).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск миопатии в период терапии другими медикаментозными препаратами данного класса повышается при комбинации применения с циклоспорином, эритромицином, фибратами, противогрибковыми средствами.

При совместном использовании аторвастатина и эритромицина или кларитромицина  отмечалось повышение содержания аторвастатина в сыворотке крови.

Сочетанное использование аторвастатина с ингибиторами протеаз сопровождалось увеличением содержания аторвастатина в сыворотке крови.

Передозировка

Больной не имеет права самостоятельно регулировать суточную дозировку и продолжительность лечебной терапии. Подобное самовольство может привести к достаточно серьезным необратимым последствиям.
В случае значительного увеличения дозировки человек почувствовал себя плохо, следует незамедлительно прекратить прием препарата Атомакс и вызвать карету скорой помощи.

В подобных обстоятельствах эффективным лечением служит тщательное промывание желудка одновременно с применением абсорбирующих средств. После этого медицинский работник назначит симптоматическое лечение, продолжительность которого зависит от состояния больного.
Следует помнить, что действенного антидота на сегодняшний день не существует.

Данные о случаях передозировки отсутствуют.

Перед назначением Атомакса больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.

Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут. Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных уровней Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Атомакса необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу.

При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии в большинстве случаях бывает достаточно назначения Атомакса в дозе 10 мг 1 раз/сут. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, как правило, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

Применение препарата у больных с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не оказывает влияние на уровень аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания Хс-ЛПНП при его применении, поэтому изменение дозы препарата не требуется.

При применении препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.

Лечение: специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астенический синдром, бессонница или сонливость, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая невропатия, эмоциональная лабильность, атаксия, гиперкинезы, депрессия, гипестезия.

Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаз, глухота, повышение внутриглазного давления, паросмия, извращение вкуса, потеря вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, сердцебиение, вазодилатация, ортостатическая гипотензия, флебит, аритмия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: бронхит, ринит, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, анорексия или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ), ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит, судороги мышц ног, бурсит, миозит, миопатия, артралгия, миалгия, рабдомиолиз, контрактуры суставов, боль в спине, повышение сывороточной КФК.

Со стороны мочевыделительной системы: урогенитальные инфекции, периферические отеки, дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускания), нефрит, цистит, гематурия, мочекаменная болезнь, альбуминурия.

Со стороны половой системы: вагинальные кровотечения, маточное кровотечение, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, гинекомастия.

Дерматологические реакции: алопеция, потливость, экзема, себорея, экхимозы.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, гипогликемия, увеличение массы тела, обострение течения подагры, повышение температуры тела.

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит; редко — крапивница, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Беременность и лактация

Атомакс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Неизвестно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Применение при нарушении функции печени

Заболевания почек не оказывают влияния на концентрации аторвастатина в плазме крови или его эффект на показатели липидного обмена. В связи с этим изменение дозы у больных с нарушением функции почек не требуется. Хотя исследования у больных с терминальными стадиями заболеваний почек не проводились, однако гемодиализ вряд ли способен значительно усилить клиренс аторвастатина, так как он активно связывается с белками плазмы.

Противопоказан при активных заболеваниях печени или повышении активности сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза. С осторожностью применяют при хроническом алкоголизме, при заболеваниях печени в анамнезе.

Adblock detector